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熱烈祝賀我公司體外診斷試劑（HCG、LH、FSH）獲得歐盟CE認(rèn)證。

歐盟CE認(rèn)證，“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，實(shí)現(xiàn)商品在歐盟成員國范圍內(nèi)自由流通。

我公司此次新增歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品：HCG、LH、FSH

1、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑（膠體金法）

【預(yù)期用途】 本檢測試紙通過膠體金免疫層析法定性檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG），適用于婦女早期妊娠的輔助診斷。

【樣本類型】尿液

【產(chǎn)品特性】產(chǎn)品靈敏度不低于25mIU/mL，準(zhǔn)確率高，均一性好，3min即可判讀測試結(jié)果，使用方便。

2、促黃體生成素檢測試劑（膠體金法）

【預(yù)期用途】本檢測試紙通過膠體金免疫層析法原理定性檢測婦女尿液中促黃體生成素（Luteinizing hormone，LH）水平，以預(yù)測排卵時間，指導(dǎo)育齡婦女選擇最佳受孕時機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。

【樣本類型】尿液

【產(chǎn)品特性】產(chǎn)品靈敏度不低于25mIU/mL，準(zhǔn)確率高，均一性好，無需使用儀器，操作方便，3~5min即可判讀。

3、促卵泡生成素檢測試劑（膠體金法）

【預(yù)期用途】本檢測試紙通過膠體金免疫層析法定性檢測婦女尿液中促卵泡生成激素(FSH)，預(yù)測評估更年期的發(fā)生，為準(zhǔn)備懷孕和/或關(guān)注卵巢健康、功能及生育能力的婦女會提供有益的信息，對診斷垂體和性腺功能紊亂起輔助作用。

【樣本類型】尿液

【產(chǎn)品性能】產(chǎn)品靈敏度不低于25mIU/mL，準(zhǔn)確率高，均一性好，無需使用儀器，操作方便，3~5min即可判讀。