發(fā)布時(shí)間 : 2019-10-31 發(fā)布者 : 點(diǎn)擊次數(shù) : 11340
2019年10月28日~10月30日, 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110）在杭州召開(kāi)《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目研討會(huì)。參會(huì)人員包括國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，中國(guó)食品藥品檢定研究院，全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處，標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)臨床、科研、檢驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)＜?，?biāo)準(zhǔn)起草小組，相關(guān)企事業(yè)單位代表。杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司應(yīng)邀作為此次會(huì)議的承辦單位。
研討會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心史新立部長(zhǎng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心母瑞紅副所長(zhǎng)，中國(guó)食品藥品檢定研究院王春仁主任分別就標(biāo)準(zhǔn)修訂工作進(jìn)行指導(dǎo)。會(huì)議邀請(qǐng)華南理工大學(xué)華南軟物質(zhì)科學(xué)與技術(shù)高等研究院孫桃林教授作特邀報(bào)告《軟物質(zhì)科學(xué)與交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》。
大會(huì)聽(tīng)取了標(biāo)準(zhǔn)牽頭起草單位中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)該項(xiàng)目的修訂內(nèi)容試驗(yàn)情況的報(bào)告。專家組和其他參會(huì)代表對(duì)《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》送審稿進(jìn)行逐條深入討論，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。主要涉及的項(xiàng)目有：粒徑分布、注射器芯桿推擠力、溶脹度、滲透壓、PH值、降解實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)方法等，會(huì)上對(duì)改進(jìn)意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)。
本次研討會(huì)的順利召開(kāi)，進(jìn)一步加強(qiáng)了行業(yè)之間的溝通交流， 對(duì)《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂定稿提供有力支撐，為透明質(zhì)酸鈉凝膠交聯(lián)行業(yè)的規(guī)范打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
