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我公司細(xì)菌性陰道病聯(lián)合測定試劑盒喜獲注冊證

發(fā)布時間 :  2017-10-16      發(fā)布者 :      點擊次數(shù) :  9699

       中國人口占世界總?cè)丝诘?2%,但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%。近年來,各種新技術(shù)、新方法的興起和融合,又促進(jìn)了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時,隨著人民群眾收入的增加和生活水平的提高,人們對健康和醫(yī)療品質(zhì)有了更高的需求。在種種利好的條件下,體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機(jī)遇。

       正是看到這種廣闊的市場前景,協(xié)合果斷的投入了這一新興市場!

       我公司生產(chǎn)的細(xì)菌性陰道病聯(lián)合測定試劑盒(干化學(xué)酶法),通過對陰道分泌物中唾液酸苷酶,過氧化氫,白細(xì)胞酯酶和pH值四個指標(biāo)的檢測,可以快速的判定被檢測者患病與否,無需特殊設(shè)備,操作簡單方便,用時短,靈敏度高,結(jié)果準(zhǔn)確科學(xué)。自2011年立項到2012年度遞交注冊資料,研發(fā)人員克服種種困難,在體外診斷這個對于協(xié)合來說全新的領(lǐng)域里,開辟了一條快速發(fā)展的通道,并于2013年06月09日獲得了浙江省食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)注冊申請批準(zhǔn)。產(chǎn)品名稱:細(xì)菌性陰道病聯(lián)合測定試劑盒(干化學(xué)酶法);醫(yī)療器械注冊證書編號為“浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400366號”。本產(chǎn)品是我公司的第一個體外診斷試劑產(chǎn)品,它的成功注冊標(biāo)志著我公司進(jìn)入了體外診斷試劑這個全新的領(lǐng)域。

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